About the job
MY01 Inc. is seeking a highly skilled and experienced Senior Mechanical Developer to play a pivotal role in our regulatory initiatives. The successful candidate will lead the mechanical design and development of MY01's product. The ideal candidate will demonstrate meticulous attention to detail, adaptability to new environments and challenges, and a commitment to our core values of trust, responsibility, compassion, curiosity, and accountability .
In this role, you will gain valuable experience in a fast-moving, collaborative, and high-performing startup environment while leading a team of highly skilled and knowledgeable individuals. The Senior Mechanical Developer will report directly to the Director of NPI and Sustaining Engineering and will work a total of 40 hours per week.
If you are a motivated and experienced Senior Mechanical Developer professional looking to join a dynamic team at the forefront of medical innovation, we encourage you to apply for the Senior Mechanical Developer position at MY01 Inc.
Responsibilities
- Lead the mechanical design and development of MY01's medical devices, including parts, components, and subsystems.
- Generate detailed part drawings and manufacturing plans optimized for cost-effectiveness and efficient production.
- Conduct and lead design reviews, ensuring designs meet functional, regulatory, and manufacturing requirements.
- Collaborate with suppliers to create, assemble, and test functional prototypes, ensuring seamless integration of components.
- Apply design for manufacturability (DFM) principles to ensure products can be successfully transferred to production, focusing on cost reduction and process optimization.
- Demonstrate compliance with applicable medical device standards through verification and validation (V&V) testing.
- Oversee and execute compliance testing for biomedical products, ensuring adherence to safety and performance standards.
- Prepare, review, and publish test protocols, test reports, and complex mechanical analyses.
- Communicate with external test facilities to generate and execute comprehensive testing plans.
- Analyze and process data using advanced statistical analyses and modeling tools to optimize designs and predict performance.
- Serve as a key contributor to product development projects and initiatives, providing technical expertise and guidance.
- Develop tools and jigs for the manufacturing team to improve production efficiency and quality.
Qualifications
M.Sc. or B.Sc. in Mechanical Engineering or a related field. Minimum of 5-7 years of experience in mechanical design and development, preferably in the medical device industry. Proven expertise in applying fundamental mechanical engineering principles, including statics, dynamics, mechanics of materials, fluid mechanics, and thermodynamics. Strong analytical skills with proficiency in statistical analysis, design of experiments (DOE), and modeling techniques. Proficiency in 3D CAD software (preferably Autodesk Inventor), for complex part and assembly design. Experience with generating detailed mechanical drawings and GD&T (Geometric Dimensioning and Tolerancing). Experience with data analysis tools such as Minitab, MATLAB, Python, or statistical software packages. In-depth understanding of various manufacturing processes, including machining, molding, casting, and assembly, with a focus on design for manufacturability (DFM) and design for assembly (DFA). Demonstrated ability to apply cost-effective design principles and optimize designs for production efficiency. Knowledge of medical device regulations and standards, such as ISO 13485 and FDA guidelines. Excellent communication and collaboration skills, with the ability to work effectively in a multidisciplinary team. Strong organizational and note-taking skills. Ability to multitask and manage multiple complex projects simultaneously. Applicants are encouraged to apply even if they don’t meet ALL the criteria listed above.
BENEFITS & PERKS
MY01 prioritizes team well-being and satisfaction, offering :
Convenient Location : Downtown Montreal, next to Place Des Arts metro. Comprehensive Benefits : Group plan and a wellness allowance. Flexible Work : Hybrid model (3 / week in-office) & flexible scheduling. Generous Time Off plus a year-end holiday closure. Ownership Opportunity : Employee Stock Option Plan. Further Education Support. Office Perks : Complimentary snacks, break room with games, and a fully equipped kitchen. Team Events : Regular social gatherings, quarterly events, and an annual retreat. MY01 Inc. is an Equal Opportunity and Affirmative Action employer. We are committed to creating a work environment based on mutual respect, hard work and inclusion without bias or discrimination. Our team is made up of people from all backgrounds and walks of life, and each member is valued for what they know and what they can contribute. As a collective we are continuously learning and encourage each other to push our boundaries and make mistakes we can all learn from. Those who do so will get an opportunity to grow with us and share in our success.
A PROPOS DU RÔLE
MY01 Inc. est à la recherche d'un Concepteur Mécanique Sénior hautement qualifié et expérimenté pour diriger nos initiatives en matière de réglementation et de qualité. Le candidat retenu jouera un rôle essentiel en assurant la conformité aux exigences réglementaires au sein de MY01 Inc. Le candidat idéal fera preuve d'une attention méticuleuse aux détails, d'une capacité d'adaptation à de nouveaux environnements et défis, et d'un engagement envers nos valeurs fondamentales de confiance, de responsabilité, de compassion, de curiosité et d'obligation de rendre compte.
Dans ce rôle, vous acquerrez une expérience précieuse dans un environnement de startup en évolution rapide, collaboratif et performant. Le Concepteur Mécanique Sénior se rapportera directement au Directeur, NPI et Sustaining Engineering et travaillera pour un total de 40 heures par semaine.
Si vous êtes un professionnel motivé et expérimenté en conception mécanique et que vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique à la pointe de l'innovation médicale, nous vous encourageons à postuler pour le poste de Concepteur Mécanique Sénior chez MY01 Inc.
Responsabilités
Mener la conception mécanique et le développement des dispositifs médicaux. Créer des dessins détaillés de pièces et des plans de fabrication. Mener des revues de conception pour s'assurer que les exigences sont satisfaites. Collaborer avec les fournisseurs sur le prototypage et l'intégration des composants. Appliquer les principes de DFM (conception pour la fabrication) pour le transfert de production et l'optimisation. Assurer la conformité aux normes des dispositifs médicaux grâce aux tests de V&V (vérification et validation). Superviser les tests de conformité pour les produits biomédicaux. Préparer et publier les protocoles et rapports d'essais. Communiquer avec les installations d'essais externes pour les plans d'essais. Analyser les données à l'aide d'outils statistiques pour l'optimisation de la conception. Fournir une expertise technique aux projets de développement de produits. Développer des outils et des gabarits pour la fabrication. Qualifications
Baccalauréat ou maîtrise en génie mécanique ou dans un domaine connexe. Au moins 5 à 7 ans d'expérience en conception et développement mécaniques, de préférence dans l'industrie des dispositifs médicaux. Expertise avérée dans l'application des principes fondamentaux de l'ingénierie mécanique, notamment les statistiques, la dynamique, la mécanique des matériaux, la mécanique des fluides et la thermodynamique. Solides compétences analytiques avec maîtrise de l'analyse statistique, de la conception d'expériences (DOE) et des techniques de modélisation. Maîtrise des logiciels de CAO 3D (de préférence Autodesk Inventor) pour la conception de pièces et d'assemblages complexes. Expérience de la production de dessins mécaniques détaillés et de la GD&T (Geometric Dimensioning and Tolerancing). Expérience des outils d'analyse de données tels que Minitab, MATLAB, Python ou des progiciels statistiques. Compréhension approfondie des différents processus de fabrication, notamment l'usinage, le moulage, la coulée et l'assemblage, avec un accent particulier sur la conception pour la fabrication (DFM) et la conception pour l'assemblage (DFA). Capacité avérée à appliquer des principes de conception rentables et à optimiser les conceptions en vue de l'efficacité de la production. Connaissance des réglementations et des normes relatives aux dispositifs médicaux, telles que la norme ISO 13485 et les directives de la FDA. Excellentes aptitudes à la communication et à la collaboration, avec la capacité de travailler efficacement au sein d'une équipe pluridisciplinaire. Solides compétences en matière d'organisation et de prise de notes. Capacité à mener plusieurs tâches de front et à gérer simultanément plusieurs projets complexes. Les candidats sont encouragés à postuler même s'ils ne répondent pas à TOUS les critères énumérés ci-dessus.
AVANTAGES ET BÉNÉFICES
MY01 accorde la priorité au bien-être et à la satisfaction de son équipe, en offrant :
Emplacement idéal : Centre-ville de Montréal, à côté du métro Place des Arts. Avantages sociaux complets : Régime collectif et allocation de bien-être. Travail flexible : Modèle hybride (3j x sem) & horaires flexibles. Congés généreux plus une fermeture des bureaux à la fin de l'année. Opportunité de participation : Plan d'options d'achat d'actions pour les employés. Soutien à la formation continue. Avantages au bureau : Collations gratuites, salle de pause avec jeux et cuisine entièrement équipée. Événements d'équipe : Rassemblements sociaux réguliers, événements trimestriels et une retraite annuelle.
